GMP制造
GMP MANUFACTURING
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生產制造
制劑廠擁有4個獨立生產制造車間,生產區域面積達3.3萬平方米,配套了Atlas空壓機組,Stilmas純水、注射水、純蒸汽機組,BMS環境監測系統等,均已通過了國家藥品GMP認證,引進Bosch、B+S、HH、IMA、Hoonga、Countec、Tofflon等高端高效的制藥設備,建立了片劑、膠囊劑、溶液劑、注射劑、乳膏劑、貼劑、膜劑等數十條商業化生產線和高端制劑研發平臺,可年產片劑30億片、膠囊20億粒、凍干1億支、貼劑5000萬貼、溶液劑3000萬瓶。制劑廠多次通過了一致性評價品種和新藥的現場核查,建立了完善的生產質量保證體系,符合GMP、cGMP,制劑產品常年出口至日本市場,被PMDA認可。
Viswill檢視機
Bosch洗烘灌聯動線
Tofflon凍干機組、自動進出箱系統
01
360度無死角逐片逐粒檢視制劑外觀,杜絕產品外觀缺陷
02
實現洗瓶、烘瓶、灌裝聯動,配套在線監測,高速穩定生產
03
前進后出,周轉效率高,自動進出箱避免人員污染,配有氮氣復壓系統,最大化保證無菌水平,上位機遠程聯動控制,實現工藝可視化、參數放行,CIP、SIP完善
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