GMP制造
GMP MANUFACTURING
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質量保證
  • 質量中心承擔了公司原料藥、制劑、中間體和進廠原輔包等有關檢驗工作,以及對整個生產全過程進行嚴格的動態監控。同時還承擔檢驗技術研究以及藥品質量標準相關技術工作。質量中心是一個儀器和環境設施配套齊全、裝備精良、檢測技術完善、人員結構合理、管理手段科學的檢測部門。2012年獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可(注冊號:L5649);2013年引進世界先進的LIMS(實驗室信息管理系統),運行良好。

  • 質量中心現擁有HPLC-MS、GC-MS、HPLC、UPLC及GC等大型儀器60多臺;擁有全自動溶出儀20多臺,引進激光粒徑儀、X射線衍射儀、法國生物梅里埃VITEK 2 compact菌種鑒定儀、(近)紅外光譜儀、原子吸收分光光度計等一批高精尖分析儀器。質量中心設辦公室、儀器室、生測室、化學室、標化室、留樣穩考室、計量室等。質量中心目前人員近40人,其中4人具高級技術職稱,24人具有中級技術職稱,1名博士,16名碩士。質量中心嚴格遵循“公正、科學、準確、高效”的質量方針,所有人員嚴格按照法定的要求開展檢驗工作。所有檢驗活動都是以科學為基礎、以合規為前提、以文件為指導,保證檢驗結果的準確真實。并且追求精益求精、持續改進。

  • 秉承“用心制好藥、嚴把質量關”的質量理念,我們公司藥品連續30多年來在國家、省、市各級市場抽檢中,均保持100%合格。質量中心多次代表公司參加省、市級職業技能大賽,榮獲一等獎、二等獎等,優秀組織獎。我們將繼續堅持質量創新,積極尋求外部合作、科學發展,力爭成為全國乃至國際領先水平的藥品檢驗實驗室。

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